Release 4

Work Group Clinical Decision Support & Clinical Quality Information Standards Status: Informative

Модуль клинического обоснования предоставляет ресурсы и операции для представления, распространения и вычисления таких клинических артефактов знаний, как правила поддержки принятия клинических решений, мер качества, показатели общественного здравоохранения, наборов заказов и клинических протоколов. Кроме того, данный модуль описывает, какие языки выражений могут использоваться в спецификации для обеспечения динамических возможностей.

Клиническое обоснование включает в себя возможность представления и кодирования клинических знаний в очень широком смысле таким образом, чтобы их можно было интегрировать в медицинские системы. Такое кодирование может быть как простым, например управление тем, будет ли показана или нет определенная часть набора заказов на основе диагнозов пациента, так и сложным, например представлять собой описание ухода за пациентом с несколькими заболеваниями.

Модуль клинического обоснования направлен на реализацию двух основных случаев использования:

  1. Sharing - возможность представления артефактов клинических знаний, таких как правила поддержки принятия решений, наборы заказов, клинические протоколы, меры качества, и осуществлять это таким образом, чтобы все организации, вовлечённые в управление и оказание медицинской помощи, могли совместно использовать эти артефакты.
  2. Evaluation - возможность оценки артефактов клинических знаний в контексте определенного пациента или популяции, включая возможность запроса указания от системы поддержки принятия решений, влияния на клинический рабочий процесс и ретроспективную оценку медицинских метрик качества.

Чтобы включить эти варианты использования, модуль определяет несколько компонентов, каждый из которых может использоваться независимо или объединяться для обеспечения более сложных функций. Эти компоненты:

  • Expression Logic - представление логики с использованием таких языков, как FHIRPath и Язык клинического качества (CQL) .
  • Определительные ресурсы - ресурсы, которые не определены для какого-либо конкретного пациента, но используются для определения действий, которые должны быть выполнены как часть артефакта клинических знаний, такого как набор порядка или правило поддержки принятия решений. Эти ресурсы можно использовать напрямую или с профилями, чтобы обеспечить намеченную структуру для определенных типов ресурсов.
  • Артефакты знаний - представление клинических знаний, таких как правила поддержки принятия решений и показатели клинического качества.

Эти базовые компоненты могут затем использоваться для обеспечения широкого спектра вариантов использования поддержки принятия клинических решений и измерения качества, включая обмен знаниями, услуги поддержки принятия решений, а также оценку клинического качества и отчетность. В приведенных ниже темах более подробно обсуждается каждый из этих компонентов и способов использования:

TopicDescription
Overview and BackgroundIf you are interested in the background and development of the FHIR Clinical Reasoning module, this topic covers where it came from and why it exists. See also the general FHIR introductions for clinicians, developers or architects
Using ExpressionsIf you want to see how to add dynamic capabilities to FHIR resources using expressions, start here.
Definitional ResourcesIf you want to see how to describe definitional resources using the ActivityDefinition resource, start here.
Representing Knowledge ArtifactsIf you want to represent knowledge artifacts such as Event-Condition-Action rules, Order Sets, or Clinical Protocols, start here.
Sharing Knowledge ArtifactsIf you want to share and distribute knowledge artifacts, start here.
Clinical Decision Support ServiceIf you want to use the Clinical Reasoning module to provide or use Clinical Decision Support services, start here.
Quality ReportingIf you want to define or report clinical quality measures, start here.

С точки зрения автора знаний, этот модуль описывает подход к представлению артефактов знаний в FHIR.

С точки зрения поставщика содержимого знаний этот модуль определяет функцию поиска для использования сервера FHIR в качестве хранилища артефактов знаний.

С точки зрения поставщика услуг по оценке знаний, этот модуль определяет операции и профили для поддержки оценки показателей качества, а также определения и использования CDS Хуки .

И, наконец, с точки зрения потребителя службы оценки знаний, этот модуль определяет ожидаемые доступные операции и поведение службы оценки знаний.

ResourceDescription
ActivityDefinitionA resource to represent definitional resources.
DataRequirementA data type that represents a general data requirement for a knowledge asset such as a decision support rule or quality measure.
GuidanceResponseRepresents the result from invoking a decision support service.
LibraryProvides a container for knowledge artifacts that includes logic libraries, model definitions, and asset collections.
MeasureRepresents a clinical quality measure and provides evaluation through the $evaluate-measure operation.
MeasureReportRepresents the response to a specific measure evaluation request returned by the $evaluate-measure operation.
PlanDefinitionRepresents the description of a plan for accomplishing a particular goal. This resource is used to represent a broad variety of clinical knowledge artifacts including decision support rules, order sets, and protocols.
RequestGroupRepresents a group of options for a particular subject that can be used to accomplish a particular goal. This resource is often, but not always, the result of applying a PlanDefinition to a particular patient.
ExtensionDescription
cdsHooksEndpointAn extension applied to a PlanDefinition to indicate that it provides the behavior for a CDS Hooks service endpoint.
expressionA general purpose extension that supports the use of languages such as FHIRPath and Clinical Quality Language within FHIR.
libraryA general purpose extension that supports the declaration of dependencies that can be accessed by expression logic.
measureInfoAn extension that can be applied to resources to indicate the measure criteria they satisfy. Used in evaluated resource bundles as part of reporting measure results for a patient to identify resources that contributed to the patient's membership in a particular population criteria.
qualityOfEvidenceAn extension that can be applied to indicate the quality of evidence in support of a particular artifact or recommendation.
relativeDateTimeAn extension that can be applied to define a date/time value relative to another event.
strengthOfRecommendationAn extension that can be applied to indicate the strength of a recommendation.
ProfileDescription
Shareable ActivityDefinition Enforces the minimum information set for the activity definition metadata required by HL7 and other organizations that share and publish activity definitions.
CQF-Questionnaire Defines extensions to the base Questionnaire that allow it to be used as a DocumentationTemplate with behavior specified via logic in CQL libraries.
CDS Hooks GuidanceResponse Defines a GuidanceResponse that represents the response container for a CDS Hooks response
Shareable Library Enforces the minimum information set for the library metadata required by HL7 and other organizations that share and publish libraries
CQL Library Represents a CQL logic library
Shareable Measure Enforces the minimum information set for the measure metadata required by HL7 and other organizations that share and publish measures
Shareable PlanDefinition Enforces the minimum information set for the plan definition metadata required by HL7 and other organizations that share and publish plan definitions
Computable PlanDefinition Defines a computable PlanDefinition that specifies a single library and requires all expressions referenced from the PlanDefinition to be definitions in that single library
CDS Hooks PlanDefinition Defines a PlanDefinition that implements the behavior for a CDS Hooks service
CDS Hooks RequestGroup Defines a RequestGroup that can represent a CDS Hooks response
ServiceDescription
Knowledge Repository Defines minimum service capabilities for a knowledge repository.
Measure Processor Defines minimum service capabilities for a measure processor.

Поскольку артефакты знаний, как правило, не зависят от пациента, многие ресурсы в модуле клинического обоснования не имеют проблем с безопасностью и конфиденциальностью пациентов, кроме обычной чувствительности, которая должна оплачиваться в любой среде электронной системы здравоохранения. Тем не менее, вариант использования для оценки, включая запрос / ответ руководства по поддержке принятия решений, а также оценка меры качества вызывают серьезные проблемы с безопасностью и конфиденциальностью пациентов.

В случае использования оценки поддержки принятия клинических решений, как и в случае любой информации, относящейся к пациенту, следует позаботиться о том, чтобы запрос и ответ были должным образом защищены как в состоянии покоя, так и во время движения, а также чтобы весь доступ к информации о пациенте выполняется с помощью правильно аутентифицированного и авторизованного механизма. Это особенно верно в отношении артефактов поддержки принятия решений, когда логика принимается как часть определения артефакта. В этом сценарии механизм оценки должен гарантировать, что доступ к данным в рамках загруженной логики подчиняется тем же требованиям аутентификации и авторизации, что и любой другой доступ.

Для служб инструкций, которые получают информацию о пациентах, убедитесь, что журналы и контрольные журналы не ставят под угрозу конфиденциальность и безопасность пациентов, регистрируя потенциально конфиденциальную информацию в незашифрованном виде. Кроме того, руководство и рекомендации, возвращаемые службой, должны гарантировать, что контент, содержащий информацию о пациентах, четко обозначен, чтобы клиенты-потребители могли принять соответствующие меры при интеграции и отображении полученных рекомендаций.

Для оценки показателей качества индивидуальные отчеты и отчеты о пациентах могут содержать большой объем информации о пациентах. Как и в случае с ответами на рекомендации по поддержке принятия решений, необходимо позаботиться о том, чтобы информация о пациенте была доступна только должным образом аутентифицированным и уполномоченным агентам, и чтобы непреднамеренные нарушения были сведены к минимуму за счет соблюдения соответствующих протоколов регистрации и аудита.

В частности, поскольку языки выражений, в зависимости от их мощности и объема, могут обеспечивать возможность доступа к большим объемам данных, а также возможность бесконечной рекурсии или зацикливания, следует позаботиться о том, чтобы реализации надлежащим образом защищали от Атаки типа «отказ в обслуживании», которые используют эти возможности для компрометации систем путем перегрузки емкости.

Для получения более общих сведений см. модуль безопасности и конфиденциальности .

Use CaseDescription
Providing a dynamic value for a resource elementUsing expressions to define the value for an element of a FHIR resource.
Defining a CQL libraryUsing the Library resource to incorporate a Clinical Quality Language library for use in FHIR resources.
Defining a Model Definition artifactUsing the Library resource to incorporate the definition of an information model for use with expressions in FHIR.
Defining an Event Condition Action ruleUsing the PlanDefinition resource to represent an event-condition-action rule in FHIR.
Defining a Referral Request activityUsing the ActivityDefinition resource to define a referral request activity that can be used as part of a knowledge artifact.
Defining a Medication Request activityUsing the ActivityDefinition resource to define a medication request activity that can be used as part of a knowledge artifact.
Defining an Order SetUsing the PlanDefinition resource to represent an order set.
Defining a ProtocolUsing the PlanDefinition resource to represent a protocol.
Defining a Questionnaire with dynamic contentUsing the Questionnaire resource and expression extensions to add dynamic functionality to a FHIR Questionnaire.
Obtaining guidance from a Decision Support ServiceUsing the $evaluate operation to request and process guidance from a decision support service.
Defining a MeasureUsing the Measure resource to represent a clinical quality measure.
Evaluating a MeasureUsing the $evaluate-measure operation to request calculation of a clinical quality measure.
Applying an ActivityDefinitionUsing the $apply operation to realize the intent resource defined by an ActivityDefinition.
Applying a PlanDefinitionUsing the $apply operation to realize a plan definition for a specific context.
Representing Quality of Evidence/Strength of RecommendationUsing the qualityOfEvidence and strengthOfRecommendation extensions to indicate ratings associated with evidence for a particular artifact or recommendation.

Ресурсы, определенные для модуля Clinical Reasoning, являются результатом совместных усилий нескольких сообществ, работающих над общей целью гармонизированных стандартов и спецификаций для поддержки клинических решений и артефактов измерения качества. Текущее состояние модуля отражает изменения, внесенные как из предыдущих бюллетеней по материалам, относящимся к FHIR, так и по содержанию, полученному из нескольких других бюллетеней спецификаций в доменах CDS и CQM. Контент на этом этапе может поддерживать два основных варианта использования - совместного использования и оценки в обоих доменах и для самых разных артефактов.

В частности, использование языка клинического качества (CQL) в качестве основополагающего механизма для представления логики клинического качества позволяет использовать общие определения для поддержки принятия решений и артефактов измерения качества. Например, мера скрининга на хламидиоз и связанные с ним артефакты поддержки принятия решений, направленные на улучшение показателя, могут совместно использовать общую библиотеку, которая описывает критерии для обнаружения, когда у пациента требуется скрининг на хламидиоз. Правило поддержки принятия решений применяет эти критерии, чтобы определить, когда и как повлиять на рабочий процесс, в то время как мера качества использует те же критерии, чтобы определить, была ли достигнута цель скрининга для пациента или популяции. Кроме того, ресурсы, определенные в этом модуле, используют общие шаблоны для описания структуры артефактов и связанных с ними метаданных, что обеспечивает согласованный подход к совместному использованию и распространению артефактов клинических знаний.

За прошедший год пробного использования модуль Clinical Reasoning использовался как в области измерения качества, так и в области поддержки принятия решений для представления, обмена и оценки артефактов знаний. Это использование вызвало обратную связь, в результате которой было добавлено несколько новых профилей, а также руководство по использованию модуля Clincal Reasoning с крючками CDS и для качественной отчетности. Хотя эта обратная связь привела к некоторым существенным изменениям, их было сравнительно немного, и цели модуля на следующий год - продвинуться к более высоким уровням зрелости и продолжить поиск отзывов о реализации.

Цели модуля на следующий год - обеспечить стабильную основу для реализации варианта использования совместного использования, а также унификацию со спецификацией CDS Hooks в поддержку оценочного варианта использования. Инициатива по созданию структуры клинического качества будет использовать эти ресурсы в качестве основы для проектов внедрения, ориентируясь на уровень FMM 3 или 4 для всех ресурсов модуля в течение года.

Trial-Use Note: We are actively seeking comments on all areas of the module, with particular focus on supporting the following scenarios:

  • FHIR-Based Knowledge Artifact Repository
  • FHIR-Based Clinical Decision Support Service
  • FHIR-Based Quality Measure Evaluation and Reporting
  • FHIR-Based Order Set Catalog/Ordering Services
  • The use of Measure and MeasureReport for public health indicator reporting
  • Enabling population level query
  • The use of FHIR Bulk Data as a mechanism to enable population-level quality reporting
  • The use of FHIR interactions in general as a mechanism for enabling knowledge artifact repository and distribution functionality.

Feedback is welcome here .

Модуль FHIR Clinical Reasoning спонсируется рабочими группами HL7 по поддержке принятия клинических решений (CDS) и информации о клиническом качестве (CQI) при участии и координации со стороны рабочих групп HL7 по инфраструктуре FHIR и сервис-ориентированной архитектуре.

Руководство в этом модуле было подготовлено как универсальная спецификация области при поддержке Clinical Quality Framework (CQF) ) инициатива , которая представляла собой государственно-частное партнерство, спонсируемое центрами Medicare & Службы Medicaid (CMS) и Управление национального координатора медицинских информационных технологий (ONC) США для определения, разработки и гармонизации стандартов поддержки принятия клинических решений и электронного измерения качества клинических данных. Работа Clinical Quality Framework перешла на информацию о клиническом качестве (CQI) HL7 и поддержку принятия клинических решений (CDS). ) Рабочие группы в 2016 году.

Структура клинического качества направлена ​​на гармонизацию исторически разрозненных спецификаций, используемых сообществами по измерению клинического качества и поддержке принятия клинических решений. В частности, инициатива была сосредоточена на спецификациях, используемых для представления артефактов знаний в двух сообществах. Применяемая стратегия заключалась в том, чтобы разбить концептуальное содержание артефактов знаний на три основных компонента, определить общие стандарты для этих основных компонентов и повторно использовать эти общие стандарты как для поддержки принятия клинических решений, так и для измерения клинического качества:

  • Metadata - Descriptive information about the artifact and its content
  • Clinical Information - Information about a patient or population of concern within a given artifact
  • Logic - The clinical reasoning involved in an artifact
Clinical Quality Framework Conceptual Components

The first component has resulted in the Clinical Quality Common Metadata Conceptual Model , an informative document harmonizing metadata requirements between Quality Measurement and Decision Support artifacts.

The second component has resulted in the QUICK Conceptual and Logical Models, a harmonization of the Virtual Medical Record (vMR) used in Decision Support and the Quality Data Model (QDM) used in Quality Measurement, and with its core requirements realized in FHIR as the Quality Improvement Core (QICore) profiles . Ongoing work in this area is focusing on coordination with the Clinical Information Modeling Initiative (CIMI) and a methodology for producing FHIR profiles from CIMI models. Currently, the QICore FHIR profiles (which are in turn derived from the US-Core profiles) can be used to model clinical quality data, and to present a consistent model for use in authoring and evaluating clinical quality artifacts.

Finally, the third component has resulted in the Clinical Quality Language specification , a harmonization of the expressive capabilities of the Clinical Decision Support Knowledge Artifact Specification (CDS KAS) (produced by the Health eDecisions (HeD) Standards and Interoperability (S&I) initiative), and the Health Quality Measures Format (HQMF) .

В рамках продолжающейся пилотной инициативы CQF эти разрабатываемые спецификации используются для поддержки обмена артефактами знаний, а также оценки артефактов знаний в рамках запроса/ответа поддержки принятия решений и оценки показателей.

В этом модуле продолжается гармонизация спецификаций области качества, определяя подход к использованию сервера FHIR в качестве компонента системы знаний как в репозитариях знаний, так и в ролях службы оценки знаний.

Подход и представления в этом руководстве основаны на следующих спецификациях и предназначены для их соответствия:

Этот материал включает клинические условия SNOMED ® (SNOMED CT ®), которые используются с разрешения Международной организации по разработке стандартов терминологии здравоохранения (IHTSDO). Все права защищены. SNOMED CT был первоначально создан Колледжем американских патологов. "SNOMED®" и "SNOMED CT ®" являются зарегистрированными товарными знаками IHTSDO.

Этот материал содержит контент из имен и кодов логических идентификаторов наблюдения (LOINC®) ( http://loinc.org ). Таблица LOINC, коды LOINC и файлы панелей и форм LOINC являются собственностью и копией; 1995-2017, Regenstrief Institute, Inc. и Комитет LOINC и доступны бесплатно по лицензии на http://loinc.org/ условия использования .

Этот материал содержит контент из Единого кода единиц измерения (UCUM) ( http://unitsofmeasure.org ). Спецификация UCUM защищена авторским правом и копией; 1999–2017, Regenstrief Institute, Inc. и доступно бесплатно по лицензии на http://unitsofmeasure.org/trac/wiki/ Условия использования .

Этот материал содержит информацию о показателях качества, разработанную Национальным комитетом по обеспечению качества (NCQA). Авторские права на содержание меры принадлежат Национальному комитету по обеспечению качества, 2008-2017 гг., И используются в соответствии с условиями лицензии NCQA для некоммерческого использования.

Рекомендации в этом модуле являются результатом совместного проекта рабочих групп HL7 по информации о качестве клинической информации и поддержки принятия клинических решений при совместном спонсорстве рабочих групп по инфраструктуре FHIR, спецификациям реализуемых технологий и сервис-ориентированной архитектуре.