Current Build

Переводит команда Health Samurai . Приглашаем поучаствовать в русификации стандарта FHIR: GitHub , Email.

4.3.14.348 Кодовая система http://terminology.hl7.org/CodeSystem/research-study-phase

Biomedical Research and Regulation Work Group Maturity Level: 1Draft Use Context: Any

Это кодовая система, определённая в by the FHIR project.

Сводка

Определяющий URL:http://terminology.hl7.org/CodeSystem/research-study-phase
Version:3.6.0
Name:ResearchStudyPhase
Title:ResearchStudyPhase
Definition:

Codes for the stage in the progression of a therapy from initial experimental use in humans in clinical trials to post-market evaluation.

Committee:Biomedical Research and Regulation Work Group
OID:2.16.840.1.113883.4.642.1.1247 (for OID based terminology systems)
Исходный ресурс XML / JSON

This Code system is used in the following value sets:

  • ValueSet: ResearchStudyPhase (Codes for the stage in the progression of a therapy from initial experimental use in humans in clinical trials to post-market evaluation.)

Codes for the stage in the progression of a therapy from initial experimental use in humans in clinical trials to post-market evaluation.

This code system http://terminology.hl7.org/CodeSystem/research-study-phase defines the following codes:

CodeDisplayDefinition
n-a N/ATrials without phases (for example, studies of devices or behavioral interventions).
early-phase-1 Early Phase 1Designation for optional exploratory trials conducted in accordance with the United States Food and Drug Administration's (FDA) 2006 Guidance on Exploratory Investigational New Drug (IND) Studies. Formerly called Phase 0.
phase-1 Phase 1Includes initial studies to determine the metabolism and pharmacologic actions of drugs in humans, the side effects associated with increasing doses, and to gain early evidence of effectiveness; may include healthy participants and/or patients.
phase-1-phase-2 Phase 1/Phase 2Trials that are a combination of phases 1 and 2.
phase-2 Phase 2Includes controlled clinical studies conducted to evaluate the effectiveness of the drug for a particular indication or indications in participants with the disease or condition under study and to determine the common short-term side effects and risks.
phase-2-phase-3 Phase 2/Phase 3Trials that are a combination of phases 2 and 3.
phase-3 Phase 3Includes trials conducted after preliminary evidence suggesting effectiveness of the drug has been obtained, and are intended to gather additional information to evaluate the overall benefit-risk relationship of the drug.
phase-4 Phase 4Studies of FDA-approved drugs to delineate additional information including the drug's risks, benefits, and optimal use.

 

См. полный реестр кодовых систем, определённых в рамках FHIR.


Пояснения к колонкам, которые могут появиться на этой странице:

Уровень Некоторые списки кодов могут быть иерархическими, где каждому коду присваивается некоторый уровень. Подробную информацию см. на странице Code System.
Источник Источник определения кода (если набор значений содержит коды, определённые где-то в другом месте)
Код Код (который используется в экземпляре ресурса). Если код написан курсивом, это означает, что его нельзя выбрать ('Abstract')
Значение для отображения Значение для отображения (используется в элементе display в кодинге). Если значение для отображения не указано, реализаторам следует не просто показывать код, а использовать мэппинг для такого концепта в своём приложении
Определение Объяснение смыслового значения концепта
Комментарии Дополнительная информация по использованию кода